Breakthrough in Alzheimer-Therapie: Leqembi-Zulassung treibt Pharma-Aktien – mRNA-Technologie im Fokus

Stellen Sie sich vor, ein Medikament könnte den fortschreitenden Verlust bei Alzheimer um bis zu 27 Prozent verlangsamen – das ist die Realität mit Leqembi, das kürzlich in der EU zugelassen wurde. Entwickelt von Eisai und Biogen, markiert diese Zulassung am 15. April 2025 einen Wendepunkt in der Behandlung früher Alzheimer-Stadien. Die Aktie von Biogen stieg daraufhin spürbar, während Pfizer trotz mRNA-Expertise hier außen vor bleibt – Gewinner könnten Biogen und Eisai sein, Verlierer traditionelle Alzheimer-Player ohne Innovation.

Die wissenschaftliche Grundlage von Leqembi

Leqembi, Wirkstoff Lecanemab, ist ein monoklonaler Antikörper, der gezielt Amyloid-beta-Plaques im Gehirn abbaut. In der Phase-3-Studie CLARITY AD, präsentiert 2022, schritt die Krankheit bei Behandelten langsamer fort als in der Placebogruppe. Dies gilt für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder früher Demenz.

Die Therapie erfordert strenge Voraussetzungen: Amyloid-Nachweis per Lumbalpunktion oder PET-Scan sowie genetische Tests. Patienten mit zwei Kopien des ApoE4-Risikogens sind ausgeschlossen, da das Hirnblutungsrisiko (ARIA-H) und -schwellungen (ARIA-E) stark ansteigt.

• Amyloid-beta-Ablagerungen müssen vor Therapiebeginn bestätigt werden.
• ApoE4-Träger mit einer Kopie: Behandlbar unter Überwachung.
• Phase-3-Daten: Bis zu 27% Verlangsamung des kognitiven Abbaus.

Diese Ergebnisse stammen aus Studien mit Hunderten Teilnehmern über ein Jahrzehnt, was die Robustheit unterstreicht.

Regulatorischer Meilenstein und Markteinführung

Der Weg zu Leqembi war holprig: USA-Zulassung 2023 (vollständig Juli 2023), EU-Ablehnung Juli 2024, positive EMA-Empfehlung November 2024 und finale Zulassung April 2025. Seit 4. September 2025 ist es in Deutschland verfügbar, Marktstart in Österreich August 2025.

2025 könnte ein Bannerjahr für Alzheimer-Therapien werden: Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA) prognostiziert ein oder zwei neue Antikörper-Medikamente. Leqembi ist das erste seit Memantin 2002 mit signifikanter Wirkung.

• Januar 2023: US-Notfallzulassung.
• April 2025: EU-Zulassung.
• September 2025: Verfügbar in DE.

mRNA-Technologie: Parallelen und Zukunftsperspektiven

Während Leqembi kein mRNA-Impfstoff ist, boomt mRNA in der Medizin. Moderna erhielt EU-Zulassung für seinen angepassten COVID-19-Impfstoff Spikevax (LP.8.1-Variante), BioNTech/Pfizer für Comirnaty – beide mRNA-basiert. Der VFA erwähnt zudem einen neuen sa-mRNA-Impfstoff (selbstverstärkend) für 2025.

Neuer Wissenspunkt: Studien zeigen, dass mRNA-Impfstoffe wie BioNTech/Pfizer lokale Nebenwirkungen verursachen, im Gegensatz zu Vektorimpfstoffen. Könnte mRNA bald Alzheimer angreifen? Frühe Forschungen zu mRNA gegen neurodegenerative Erkrankungen laufen.

Eisai plant subkutane Formulierungen für einfachere Anwendung, was die Akzeptanz steigern könnte.

• Moderna Spikevax: Zulassung für 6 Monate bis Erwachsene.
• sa-mRNA: Neue Generation für COVID-19.
• mRNA-Potenzial: Jenseits COVID zu Alzheimer?

Markt- und Aktienauswirkungen

Biogens Aktie reagierte positiv auf Leqembi-News, mit Schätzungen zu Umsätzen in Milliardenhöhe. Eisai als Partner profitiert ebenfalls. Pfizer, mRNA-Pionier mit COVID-Erfolgen, fehlt hier – stattdessen Konkurrenzdruck von Moderna.

Statistik: Alzheimer betrifft 1,8 Millionen in Deutschland; frühe Therapien könnten Milliarden sparen.

Analyse und Investoren-Empfehlungen

Konkrete Aktien-Empfehlungen: Kaufen Sie Biogen (BIIB) und Eisai – Zulassung treibt Wachstum, starke Pipeline. Halten Sie Pfizer (PFE) wegen mRNA-Stärke anderswo; verkaufen Sie schwache Alzheimer-Player wie frühere Memantin-Firmen ohne Neuigkeiten.

Vor- und Nachteile für die Wirtschaft:

• Vorteile: Reduzierte Pflegekosten (Alzheimer kostet EU jährlich 250 Mrd. €), Jobwachstum in Biotech, längere Produktivität Älterer.
• Nachteile: Hohe Preise (Leqembi ~20.000 €/Jahr), Zugang nur für Frühdiagnostizierte, genetische Ausschlüsse verstärken Ungleichheit.

Zukunftserwartungen: Bis 2030 mehr Antikörper und mRNA-Hybride gegen Alzheimer; personalisierte Medizin via Genetik dominiert. Erwarten Sie EU-weite Expansion, sinkende Kosten durch Biosimilars und Integration mit KI-Diagnostik für frühere Interventionen. Der Markt wächst auf 15 Mrd. USD bis 2028.

Handeln Sie jetzt: Diversifizieren Sie in Biotech-ETFs mit Biogen-Fokus, beobachten Sie EMA-Updates für nächste Wellen – der Alzheimer-Markt explodiert.

Keywords: Leqembi, Alzheimer-Therapie, Eisai Biogen, mRNA-Impfstoffe, Pharma-Aktien